6840
临床检验分析仪器序号
名
称品
名 举 例管理类别
1
血液分析系统
血型分析仪、血型卡
Ⅲ
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
Ⅱ
2
生化分析系统
全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单
/多项电解质分析仪Ⅱ
3
免疫分析系统
全自动免疫分析仪III
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、Ⅱ
4
细菌分析系统
结核杆菌分析仪、药敏分析仪Ⅲ
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
Ⅱ
5
尿液分析系统
自动尿液分析仪及试纸Ⅱ
6
生物分离系统
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪Ⅰ
7
血气分析系统
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪Ⅱ
8
基因和生命科学仪器
全自动医用
PCR分析系统Ⅲ
精子分析仪、生物芯片阅读仪、
PCR扩增仪Ⅱ
10
临床医学检验辅助设备
超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
Ⅱ
本回答被网友采纳质控物属于医疗器械哪个分类目录
质控品（质控物）属于体外诊断试剂，分类代号是于6840。
三类医疗器械6840资质
一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。注意：（一）6840体外诊断试剂：1、企业负责人：大专以上学历；2、质量管理人员：1人为主管检验...
II类6840是指什么试剂?
可以从网上搜搜医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录看看，里面有哪些产品属于II类6840的详细记录；根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。（一）第三类产品：1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2．与血型、组织配型相关的试剂；3．与人类基因检...
对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂属于哪类医疗器械?
试剂盒属于体外诊断试剂。按照2002年版的医疗器械分类目录，属于6840，但在2017年版的分类目录里，体外诊断试剂已经从医疗器械中分离出来。
自动尿流率仪属于几类医疗器械?
按照 2002年版的医疗器械分类目录，尿液分析仪属于“6840-5尿液分析系统”；而按照今年最新颁布，计划于明年8月1日正式实施的医疗器械目录，则属于“22-09尿液及其他体液分析设备”。
II-6840体外诊断试剂***是什么意思
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中。用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、...
尿液分析仪属于医疗器械哪个类别
按照 2002年版的医疗器械分类目录，尿液分析仪属于“6840-5尿液分析系统”；而按照今年最新颁布，计划于明年8月1日正式实施的医疗器械目录，则属于“22-09尿液及其他体液分析设备”。
血糖仪及其试纸属于几类医疗器械? 以前是二类,现在还是吗? 检测疾病...
根据对产品的性质由市省和国家局审定注册1，2，3类器械。血糖仪属二类中的6840，小分类属第7类，不过血糖仪、血糖试纸条列入了第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。，你说的检测器械太多，要具体看他的注册证号，包括单独还是合并使用，目的和功效都有差异。
请问医用超净工作台在医疗器械目录归类中归为哪一类?各位大侠请帮帮忙...
2级 B类 好像是6840 反正是有一条叫洁净装置的 你找找 我们公司的超净工作台就是按这个条目做的医疗器械生产企业和注册 ICCCS 洁净室及相关受控环境网 为您解答 谢谢 ^_^
销售检测试剂盒需要什么资质
宋剑 一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质: 1、《营业执照》 经营范围须包括:第三类医疗器械经营。 2、《医疗器械经营许可证》 经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。 二、药店零售新冠病毒抗原...
