一、开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员------至少一名药师(执业药师或药师、或主管药师等,每个地方的要求不一样)
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境------营业的铺面、货架、柜台、储存药品用的冰箱、调节温湿度的空调、温湿度计等。
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;----设置质量管理部或质量管理员。
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。------制定相应药品质量管理的制度流程。
二、《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
扩展资料:
申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
参考资料来源:百度百科-办理药品经营许可证
一、根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
二、具体办理申报提交材料:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。
自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。
申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,向自治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、拟办企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
扩展资料:
申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。
申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
本回答被网友采纳自己开一家药店都需要什么手续
想开个药店都需要两个手续,具体如下:1、申办《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》;2、然后去办理《营业执照》、《税务登记证》、《卫生许可证》、《健康证》;3、新开的药店需要通过“GPS认证”(医药经营质量管理,一切都要按照GPS运作)。根据相关规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:...
怎么开药店(2022年开药店的条件)
首先开一家药店必须要向所在地县城以上的地方药品监督局提出开店的申请,在申请合格后就会有着相关的许可证,有了许可证就可以到当地的工商管理局进行注册登记。当然有着许可证以及开店许可证还不行,药店作为特殊门店对于开店人员也有着一定的要求,首先开店的人员必须要有着合法的药师资格认定,并且开店的...
想开一中药材店需要办什么手续
开设中药材店,需遵循一系列手续。首要步骤是申请营业执照,所需材料包括经营者身份证原件与复印件、中药药剂师证原件与复印件以及租房协议的正件与复印件。随后向当地工商所提交申请,待审批通过后即可开始经营。紧接着,需申请税物代码证,确保合法运营。店内员工应持有调剂员证,以便调配中药。药店经营...
开药房需要哪些证件
一、私人开药店需要的材料:\\x0d\\x0a1、药品经营许可证申请表;\\x0d\\x0a2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;\\x0d\\x0a3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;\\x0d\\x0a4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;\\x0d\\x0a5、拟办企业质量管理文件及主要...
药店手续如何办理
问题一:开药店需要办哪些手续 1. 营业场地不少于20平方米,乡下的药店不要求要有仓库。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。2. 申办《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照、税务登记证、卫生许可证、...
我想开一家药店.需要什么手续
7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器;申办程序和时间如下:1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日;2、 申请药品经营许可证:约30个工作日;3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月);4、 GSP认证:30个工作日。一般是到当地的食品药品监督管理局办理.相关...
开连锁药店需要那些手续
开连锁药店需要以下手续:1、租房合同或产权证明;2、有可以驻店或者挂证的执业药师;3、地方药监局办理药品经营许可证;开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理...
开一家药店需要什么手续?
1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3、拟办企业组织机构情况;4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。\/iknow-pic.cdn.bcebos.com\/bd315c6034a85edf...
开药店 需要 什么证件 啊 谢谢
还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。
我想开一家药店,请问要有什么手续,资格还有审批啊,谢谢?
---制定相应药品质量管理的制度流程。二、《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。